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糖尿病腎病(DKD)是由高血糖引起的慢性腎臟疾病，臨床上以持續(xù)性白蛋白尿和/或腎小球濾過率(eGFR)進行性下降為主要特征。國際糖尿病聯盟(IDF)2021年發(fā)布的數據顯示，全球約有5.37億的成年人糖尿病患者，其中20%-40%的糖尿病患者會發(fā)展為DKD。

TBN可通過清除自由基上調AMPK/NRF2信號通路來保護腎臟細胞；抑制mTOR，激活自噬，清除損傷的腎臟細胞；以及促進線粒體生物合成、抑制鈣通道和抑制炎性反應等多種作用機理，改善腎臟功能，延緩疾病進展。

TBN用于糖尿病腎病治療在中國已完成2項獨立的II期臨床試驗，累計入組患者296例。II期臨床試驗結果顯示，TBN在輕-中度糖尿病腎病患者中 (UACR 30-3000 mg/g, eGFR＞45 mL/min/ 1.73m²)，均能明顯降低尿蛋白、維持腎功能、降低血糖，且安全性及耐受性良好。試驗中未發(fā)生與藥物肯定相關的嚴重不良反應，未見需要特別關注的不良事件。

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